青岛办理二类医疗器械经营备案需要什么资料

01、第二类医疗器械经营备案表;
02、企业营业执照复印件;
03、法定代表人(企业负责人)、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
04、企业组织机构与部门设置说明;
05、医疗器械经营范围、经营方式说明;
06、经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;
07、主要经营设施、设备目录;
08、经营质量管理制度,工作程序等文件目录;
09、经办人授权文件。